La farmacéutica Inovio Pharmaceuticals Inc anunció en mayo, en un comunicado de prensa, los resultados muy prometedores de su vacuna universal (SYNCON®) contra la influenza aviar, probada en seres humanos.
La vacuna SYNCON® contra el virus H5N1 fue evaluada en un estudio clínico fase I, en 17 sujetos con el esquema completo de inmunización. La vacuna generó una respuesta inmune positiva (títulos anti-HA 1:20) en 71% de los sujetos y una respuesta de tipo protector en 47% (títulos anti-HA 1:40) contra, al menos, una de la seis cepas de H5N1 probadas. En dos de los sujetos se encontró una respuesta inmune positiva contra las seis cepas estudiadas. Se piensa que las dosis de la vacuna se pueden dar con un mes de diferencia y un refuerzo a los 5 años.
El virus de influenza poseen dos proteínas antigénicas (HA y NA), ubicadas es su cubierta externa, que varían de acuerdo a la cepa y determinan el sub-tipo específico. Estos antígenos sirven para diferenciar los virus de influenza A, los más comunes y responsables de los brotes epidémicos, de los virus B y C, menos frecuentes. Los anticuerpos dirigidos a la proteína HA (hemaglutinina) son los más importantes porque tienen actividad neutralizante ante el virus. Los anticuerpos contra la proteína NA (neuraminidasa) tienen menos efecto protector pero retardan la diseminación del virus.
Existen distintos tipos de HA y de NA que dan origen a la nomenclatura H y N, pero, además, resulta que estos virus en la naturaleza pueden mutar y dar como resultados nuevos virus o asociarse entre sí y dar origen a virus distintos o re-arreglados como resultado de la combinación entre cepas humanas y animales. Estos virus nuevos dan lugar a las epidemias anuales, a brotes más severos o a las pandemias. De aquí resultaron los virus de influenza aviar o porcina que tanta preocupación originan.
Las vacunas actuales son mezclas de virus vivos, activos o atenuados, crecidos en huevos de gallina y producidas anualmente para incluir las cepas virales emergentes que evaden nuestro sistema inmune, debido a mutaciones.
Lo novedoso de esta comunicación, más allá de los resultados prometedores, es la tecnología empleada para construir y aplicar la vacuna de influenza. La vacuna SYNCON® está compuesta por fragmentos o secuencias de ADN de la hemaglutinina H5, común a varios sub-tipos de cepas H5N1, lo que le da un carácter universal.
Al mismo tiempo, estas vacunas de ADN requieren de novedosos mecanismos de aplicación, ya que es difícil que las células absorban gran cantidad de ADN cuando es aplicado mediante las inyecciones comunes. De hecho, Inobio tiene un dispositivo (una pistola) para administrar la vacuna mediante el proceso de electroporación. Su utilización dio muy bueno resultados, primero en animales y ahora en individuos.
La electroporación es un proceso mediante por el cual se aplica una corriente de baja o mediana frecuencia, en la piel o célula, lo que permite que se abran transitoriamente microporos, a través de los cuales penetran a la célula moléculas, productos activos, o sustancias como sondas moleculares, fármacos, fragmentos de ADN o plásmidos.
En este estudio, los sujetos recibieron 2 vacunas intramusculares con ADN sintético para 3 antígenos (HA, NA, NP), seguidas por 2 vacunas intradérmicas con ADN para el antígeno HA, aplicadas en la piel mediante el dispositivo de Inobio. Con este sistema, la respuesta inmune mejoró significativamente al compararla con la respuesta de las vacunas de ADN aplicadas intramuscularmente.
¿Qué tiene de novedoso esta vacuna?
Que protegerá durante más tiempo y contra distintas cepas del virus de influenza aviar H5N1. Es decir, no habrá necesidad de preparar cada año una nueva vacuna.
Este tipo de estrategias se está aplicando con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y otras enfermedades por Inobio y también por otros centros de investigación.
El camino para las vacunas de ADN está más claro y aunque el dispositivo para aplicar estas vacunas en sus momentos iniciales será costoso y limitado, es seguro que la tecnología, el mercado y la potencialidad de su utilidad disminuirán sus costos, más pronto de lo que se espera.
Irene Pérez Schael