El pasado mes de diciembre, la vacuna tetravalente contra el dengue, Dengvaxia® (CYD-TDV), desarrollada por Sanofi-Pasteur, fue aprobada por los organismos regulatorios de tres países: México (9-12-15), Filipinas (22-12-15) y Brasil (28-12-15). Los tres países participaron en los estudios clínicos de eficacia con esta vacuna. Dengvaxia® es la primera vacuna para esta enfermedad que ha recibido la autorización para ser utilizada comercialmente en la población.
La vacuna se aplicará en una serie de tres dosis con intervalo de 6 meses y a personas entre los 9 y 45 años de edad, población donde se demostró que la vacuna es segura, previene 9 de cada 10 casos de dengue grave y evita 8 de cada 10 hospitalizaciones por esta enfermedad.
El dengue causa cada año 400 millones de infecciones, amén de que en los últimos 50 años ha incrementado su frecuencia en 30 veces, así como su magnitud y el tamaño del área geográfica, extendiéndose a 128 países, adonde habitan 4 billones de personas en riesgo, según OMS. Entre las razones para este aumento se encuentran la acelerada urbanización y movilidad de la población, así como los cambios climáticos que incrementan la viabilidad del vector o mosquito, aún en zonas previamente no endémicas, cambiando así su distribución espacial.
En México, el dengue es hiperendémico y responsable, según estimaciones para el 2010-2011, de 139.000 casos sintomáticos y 119 casos fatales, cada año con un costo anual de 170 millones de dólares o US$ 1,56 per cápita. Los episodios de dengue han aumentado consistentemente más no así las muertes que han permanecido relativamente bajas comparadas con otros países latinoamericanos. El estudio de eficacia en México mostró la prevención del 61% de los episodios y la reducción del 80% de las hospitalizaciones.
Por otra parte, Brasil es responsable del mayor número de casos en la región. Por ejemplo, en un estudio se estimó para el período 2000-2010 un rango de episodios de dengue que varió entre 71.847 casos (75/100.000 habitantes) en 2004, el año con la menor incidencia, y 1.027.100 episodios (538,4/100.000 habitantes) en 2010 que significaron el 62% del total de episodios en el continente. El número de dengue hemorrágico alcanzó la cifra de 3.807 en 2010; sin embargo, al igual que ese año, siempre fue menor al 1% del total de enfermos. El número de muertes por dengue en el año de la mayor casuística (2010) fue de 678 que correspondió al 4% de los casos de dengue hemorrágicos y de los clásicos con algún grado de complicación.
En cambio, en Filipinas es menor la morbilidad. Según estimaciones recientes, ocurren un promedio anual de 842.867 de casos diagnosticados clínicamente, lo que representa un costo de US$ 345 millones o US$ 3.26 per cápita. El tratamiento ambulatorio comprendió el 35% de los pacientes mientras que las hospitalizaciones constituyeron el 65% de los episodios.
Dr. Olivier Brandicourt, CEO de Sanofi, comentó: “Este es un hito histórico para nuestra compañía, para la salud pública mundial, y, aún más importante, para la mitad de la población mundial que vive en riesgo de padecer dengue”. Este es el resultado de 20 años de investigación y de la inversión de 1,5 billones de dólares en investigación y desarrollo.
La compañía piensa primero introducir la vacuna en los países endémicos donde la enfermedad es un problema de salud pública. Por ejemplo, se discute la posibilidad de introducirla en India (Delhi, Ludhiana, Benluru, Pune y Kolkata) en donde justamente acaba de finalizar un estudio clínico exitoso. Someterán la vacuna para su aprobación en Europa en 2016 y en EEUU en 2017.
Según estimaciones, si se vacuna el 20% de la población en 10 países endémicos se podría reducir el dengue en 50% en un lapso de 5 años.
El impacto de esta vacuna es realmente importante dada la introducción de dos nuevos arbovirus, el chikungunya y el zika, en poblaciones desprotegidas de inmunidad contra estos nuevos virus que vienen del África e igualmente se transmiten por el mosquito Aedes aegypt y por el Aedes albopictus . En el artículo de The Lancet titulado: “Virus Zika: siguiendo los pasos del dengue y el chikungunya? ” describen la complicada situación que se avecina con la circulación simultánea y co-infección de estos tres arbovirus que puede ser atenuada con una vacuna contra el dengue.
Otras vacunas contra el dengue que están en desarrollo son la vacuna del Butantan Institute de Brasil (Butantan-DV) y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) que ya está en estudios fase III, la de Takeda (DENVax) cuya meta es salir al mercado en 2020 y las de GlaxoSmithKline (GSK) y de Merck, todavía en fases tempranas de investigación.
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Irene Pérez Schael